达安基因公司,引领分子诊断领域的国有生物医药高科技企业

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达安基因公司（广州达安基因股份有限公司）是一家以分子诊断技术为主导的国有生物医药高新技术企业。公司成立于1988年，并于2004年在深圳证券交易所上市，股票代码为SZ002030。

达安基因的业务范围广泛，涵盖临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售，涉及分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等多个领域。公司致力于成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商，聚焦于临床诊断技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式。

在技术创新方面，达安基因拥有强大的研发团队，专注于荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用，并先后承担了多项国家及省部级重点攻关项目，研究成果多次获得中国专利金奖和国家科技进步奖等各类奖项。公司的产品和服务已推广到全球140多个国家和地区。

尽管公司在2024年经历了业绩下滑，但达安基因仍在积极推进各项业务发展，提升公司治理和管理水平，不断提高竞争力和价值创造能力

达安基因：引领分子诊断领域的国有生物医药高科技企业

广州达安基因股份有限公司，成立于1988年，是一家以分子诊断技术为主导的国有生物医药高科技企业。公司集临床检验试剂盒仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体，是国内分子诊断领域的领军企业。

公司发展历程与业务架构

达安基因自成立以来，始终专注于分子生物学技术，尤其在基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上处于领先地位。2004年8月9日，达安基因在深圳证券交易所挂牌上市，成为广东省高校校办企业中第一家上市公司。

公司以“一纵一横”的平台为核心，构建了良好的业务架构和产品组合。其中，“一纵”指的是分子诊断产品研发和全国营销，“一横”则是全国连锁医学独立实验室临床检验服务。通过这样的平台，达安基因与所有合作伙伴共享资源，共同发展，分享成长的价值。

产品与服务

达安基因的产品主要包括试剂类、仪器类和服务类三大板块。

产品类别	产品名称	应用领域
试剂类	PCR试剂	临床检验、科研、公共卫生检验等
	免疫诊断试剂	肝炎、登革病等疾病的诊断
	时间分辨试剂	乙肝、肿瘤、甲状腺疾病、糖尿病等疾病的检测
仪器类	PCR仪	用于PCR检测
	核算提取仪	用于核酸提取
	基因分析仪	用于基因分析
服务类	健康检测服务	临床生化检验、临床免疫检验、临床血液学检验等
	科研服务	为有需要的客户提供科研服务
	技术服务	为合作伙伴提供技术支持

技术创新与市场拓展

达安基因不断完善创新机制，以技术创新、管理创新、经营模式创新，探索生命的奥秘。公司拥有一支强大的研发团队，不断推出具有自主知识产权的创新产品，推动公司不断成长。

在市场拓展方面，达安基因积极走向世界，在全球健康行业不断强化达安的影响力，在全球健康行业中占有一席之地。

近期动态

2024年8月19日，达安基因取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20243401527。该产品用于体外定性检测猴痘病毒，预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。

2023年12月28日，达安基因全资子公司中山生物工程有限公司的甲型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）、乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）及公司的肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等产品有提供给全国多省市和地区的临床医院。

2024年10月8日，达安基因下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册证编号为国械注准20243401944，有效期延至2029年。

2024年12月5日，达安基因表示，公司有诺如病毒检测产品，并已

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